剛剛！國務院發布重磅醫保文件，影響所有藥企

發布時間：2021-09

國慶前夕，國務院發布重磅文件，明確未來4年的醫保規劃：明年統一全國醫保目錄、帶量采購持續納入500個品種...

9月29日，國務院辦公廳發布未來幾年醫保工作的重要綱領性文件《“十四五”全民醫療保障規劃》。

規劃明確，持續開展帶量采購、推進醫保支付方式改革、2022年全國范圍內統一醫保目錄、動態調整醫保藥品目錄、全面建立公立醫院藥品價格信息監測機制、穩步推進仿制藥一致性評價、全面建成全國統一的醫保信息平臺等重點工作。

01

到2025年，納入集采藥品超500個

根據“十四五”時期全民醫療保障發展主要指標，藥品集中帶量采購品種，到2025年，預計將超過500個。

規劃要求深化藥品和醫用耗材集中帶量采購制度改革——常態化制度化實施國家組織藥品集中帶量采購，持續擴大國家組織高值醫用耗材集中帶量采購范圍。

強化對集中采購機構的統一指導，規范地方開展集中帶量采購，形成國家、省級、跨地區聯盟采購相互配合、協同推進的工作格局。建立以醫保支付為基礎，招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級集中采購平臺。推動集中帶量采購成為公立醫療機構醫藥采購的主導模式，鼓勵社會辦醫療機構、定點零售藥店參與集中帶量采購。

截至到第五輪國采，納入國家組織藥品集采的品種共218個，也就是說，后續還有近300個品種，將陸續納入國采。

此前，上海醫保局醫藥價格和招標采購處處長龔波曾對媒體表示，現在臨床藥品有620多種，能覆蓋所有采購金額的80%。

在620多種藥當中，化學藥品大概占490種?，F在國家集采品種主要也是針對化學藥品，希望近階段能把490種化學藥品盡量都納入到集采當中，目前截止到第五批是覆蓋了218種，希望明年、后年，數量進一步會上去。

隨著第六輪胰島素專項國采的啟動，對于國家組織藥品集采的后續走向業內也傳出了不同的聲音，本次醫保規劃的發布可謂一錘定音，未來幾年，藥品帶量采購仍將常態化開展。

02

DRG、DIP穩步推進

根據“十四五”時期全民醫療保障發展主要指標，到2025年，實行按疾病診斷相關分組付費和按病種付費的住院費用占全部住院費用的比例預計達70%。

規劃要求持續深化醫保支付方式改革。在全國范圍內普遍實施按病種付費為主的多元復合式醫保支付方式，推進區域醫?；鹂傤~預算點數法改革，引導醫療機構合理診療，提高醫保資金使用效能。

制定醫?；鹂傤~預算管理、按床日付費、按人頭付費等技術規范。完善緊密型醫療聯合體醫保支付政策。深化門診支付方式改革，規范門診付費基本單元，逐步形成以服務能力、服務項目、服務量為基礎的支付方式。 

國家醫保局醫藥服務管理司司長黃華波在介紹推動醫保支付方式改革的支持性舉措時曾表示，全國目前為止DRG、DIP的試點超過了200個。 

據賽柏藍了解，從2019年開始，國家醫保局在全國30個城市開展了按疾病診斷相關分組付費國家試點。目前這30個試點城市全部進入了模擬運行，有些城市已經開展了付費工作。今年，所有的試點城市將全部開展實際付費。

從去年開始，在全國的71個城市啟動了區域點數法總額預算和按病種分值付費試點，改變了以往給具體的醫療機構設定總額指標的工作方式，實行區域醫?；鸬目傤~控制，住院按病種分值進行付費。目前這71個DIP試點城市已經全部完全了預分組工作，2021年內也將實際付費。

根據規劃的安排，后續以DIP和DRG為主的醫保支付方式改革將持續推進?？偟膩碚f，醫保支付方式改革，改后付制為預付制對醫院更高性價比的用藥，提供更有價值的服務均提出了相應的要求。

03

全國范圍內統一醫保目錄

據賽柏藍了解，9月15日，國務院常務會議才審議通過“十四五”全民醫療保障規劃。規劃在幾項重點工作中明確提到，2022年實現全國基本醫保用藥范圍基本統一。

2022年實現全國基本醫保用藥范圍基本統一。建立健全醫保藥品支付標準，從談判藥品、集中帶量采購藥品和“兩病”患者用藥支付標準切入，逐步銜接醫保藥品目錄管理和支付標準。

自2019年8月20日，國家醫保局發文，明確省級醫保不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品限定支付范圍。對原省級增補乙類藥品，應在3年內以40%、40%、20%的比例逐步消化后，全國藥品目錄開始趨于統一。

日前流傳的一份2021年醫保工作要點也明確：要做好省級增補藥品目錄的清理消化，確保到2022年實現藥品目錄全國基本統一。

賽柏藍此前梳理發現，全國各省基本集中在2022年6月前完成地方醫保增補的清理，也就是說到了明年中旬，藥品目錄就有望在全國范圍內實現統一。

04

監測評估醫保目錄內藥品 

規劃還指出，要完善醫保藥品目錄調整機制。立足基金承受能力，適應群眾基本醫療需求、臨床技術進步需要，建立并完善醫保藥品目錄調整規則及指標體系，動態調整優化醫保藥品目錄。

及時將臨床價值高、患者獲益明顯、經濟性評價優良的藥品按程序納入醫保支付范圍。將符合條件的中藥按規定納入醫保支付范圍。健全醫保藥品評價機制，加強醫保藥品目錄落地情況監測和創新藥評價，支持藥品創新，提高談判藥品可及性。

值得注意的是，規劃特別提到，將符合條件的中藥納入醫保支付范圍，中藥的醫保支持力度不減。

05

全面進行藥品價格監測

值得注意的是，規劃還指出，要完善藥品和醫用耗材價格治理機制。全面建立公立醫療機構藥品和醫用耗材采購價格信息監測機制、交易價格信息共享機制，提升對藥品和醫用耗材價格異常變動的分析預警應對能力。

強化藥品和醫用耗材價格常態化監管，實施全國醫藥價格監測工程，全面落實醫藥價格和招采信用評價制度，靈活運用成本調查、函詢約談、信用評價、信息披露、價格指數、掛網規則等管理工具，遏制藥品和醫用耗材價格虛高，兼顧企業合理利潤，促進醫藥行業高質量發展。

藥價的長期監測摸底，藥品成本的透明化時代已經到來。

06

持續鼓勵藥品創新發展

規劃在藥品創新方面提到，提高醫藥產品供應和安全保障能力。深化審評審批制度改革，鼓勵藥品創新發展，加快新藥好藥上市，促進群眾急需的新藥和醫療器械研發使用。

穩步推進仿制藥質量和療效一致性評價。嚴格藥品監管，有序推進藥品追溯體系建設。健全短缺藥品監測預警和分級應對體系，加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度，進一步做好短缺藥品保供穩價。

支持藥店連鎖化、專業化、數字化發展，更好發揮藥店獨特優勢和藥師作用。依托全國統一的醫療保障信息平臺，支持電子處方流轉。 

07

建成全國統一的醫保信息平臺

最后，規劃還提到，全面建成全國統一的醫療保障信息平臺。持續優化運行維護體系和安全管理體系，完善平臺功能。 

通過全國一體化政務服務平臺，實現跨地區、跨部門數據共享，做好醫療保障數據分級分類管理，探索建立醫療保障部門與衛生健康、藥監等部門信息共享機制。

提升醫療保障大數據綜合治理能力。發揮全國統一的醫療保障信息平臺優勢，加強對醫療保障基礎信息數據、結算數據、定點醫藥機構管理數據的采集、存儲、清洗、使用，完善部門數據協同共享機制，探索多維度數據校驗，提升精細化治理水平，提高醫藥資源配置效率。

預計基于全國統一的醫保信息平臺，藥品供應情況、藥價起伏漲跌都可能信息透明，全國同步。

無論是500品種納入帶量采購，還是明年全面統一醫保藥品目錄、醫保領域的綜合改革與調整都在持續影響醫藥行業，藥企也必須順勢而為。

此信息來源于微信公眾平臺“賽柏藍”如有侵權立刻刪除